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信达生物
(1801 HK)
四季度销售略受疫情影响,疫情后将逐步恢复
2022 年四季度收入略受国内疫情影响,但预计对 2023 年影响有限
我们近期审视公司经营情况。公司预计四季度产品销售总额约 10 亿人民币(下同),略低于市场及我们预期,管理层表示主要是国内疫情影响产品销售。我们预计 2023 年 1 季度仍将略受疫情影响,但预计全年影响有限。
现有产品新增多种适应症,受益患者群体将扩大
公司现有产品在 2022 年国家医保目录谈判中新增多项适应症,主要包括:1)肿瘤药达伯舒新增一线胃腺癌和一线食管癌两项适应症;2)肿瘤药达攸同新增原发性腹膜癌、宫颈癌及肝细胞癌三项适应症;3)肿瘤药达伯华新增初治滤泡性淋巴瘤的维持治疗和慢性淋巴细胞白血病两项适应症;4)自身免疫类药物苏立信新增成人及儿童克罗恩病两项新适应症。我们预计使用这些药物的患者将增加。
公司预计 2023-24 年将有多项临床试验及上市审批取得进展
公司预计 2023 年将有多项市场关注的上市审批及临床试验取得进展,如能兑现将为股价构成支持,具体包括:1)达伯舒新适应症可能获批:公司预计达伯舒将正式获批用于 EGFR 阳性非小细胞肺癌治疗;2)三款新药可能获批:公司预计 IBI-326(用于 CAR-T 疗 法)、IBI306(用于高胆固醇血症治疗的单克隆抗体)、 IBI-376(用于复发/难治性滤泡 性淋巴瘤治疗)将获批上市;3)两款新药可能提交上市申请:公司预计 IB-I351(肿瘤患者 KRAS G12C 抑制剂)与 IBI344(用于骨髓增生异常综合征)可能提交上市申请;4)临床试验进展:预计 IBI-362(肥胖症及二型糖尿病药物)与 IBI-112(银屑病药物)可能公布三期临床数据;5)临床试验关键数据读出:预计将公布 IBI-939(用于非小细胞肺癌) 与 IBI-110(用于鳞状非小细胞肺癌、胃癌、肝癌)临床试验关键数据。
目标价上调至 48.35 港元,给予“增持”评级
鉴于四季度收入低于预期,我们将 2022 年收入预测下调 7.9%,股东净亏损预测上调 6.0%。考虑到 23 年 1 季度疫情影响仍然存在,我们将 2023-24E 收入预测分别轻微下调 1.1%与 1.5%,股东净亏损预测轻微上调 1.2%与 2.0%。公司产品中除达伯舒以外的七款产 品均为 2020 年下半年以后上市,销量处于增长期,因此 2021-24E 收入 CAGR 仍将达 24.6%,未来还将可能有多款新产品获批。我们在 DCF 模型中引入 2032 年预测,同时调整人民币汇率假设,目标价从 41.40 港元上调至 48.35 港元,维持“增持”评级。
风险提示
(一)新冠疫情反复导致公司生产受影响;
(二)新药上市后销售情况差于预期;
(三)新药研发进度慢于预期。